2023-08-02 17:49 來源： 重慶晨報
寶寶身上起濕疹，寶媽被種草，“一抹就靈”的神奇藥膏“見效太快反而引起了我的懷疑�！苯衲�7月，多名寶媽向上游新聞記者講述了寶寶使用嬰幼兒面霜、冷敷凝膠后出現皮膚紅腫、起痘的情況。而連日來，有關嬰幼兒面霜成分超標的話題也受到關注。
根據寶媽們提供的線索，上游新聞記者購買了多款寶媽們常用的嬰幼兒抑菌乳膏、冷敷凝膠、面霜等。除未標明全部成分外，部分產品使用的批號也存在造假行為。另據檢驗報告顯示，送檢的3款產品中，均含有激素、抗生素等不適合嬰幼兒使用的成分。
8月1日，參與檢測的老爸評測日化技術工程師懷英表示，常見的兒童外用類產品，如兒童化妝品，退熱、冷敷凝膠，冷敷貼（物理降溫類醫療器械）、消字號，還有一些“三無產品”等，根據國家規定，激素、抗生素、抗真菌類藥物等具有藥理性質的成分是不允許被添加的，長期使用添加此類違禁藥物的外用產品會出現紅斑紅疹、激素依賴性皮炎等癥狀，同時也提醒寶媽們，效果越明顯的產品越應該提高警惕。
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網紅“嬰兒霜”被曝含有抗生素
近日，3個月大的寶寶身上起紅疹，讓寶媽李女士很著急，在母嬰店的推薦下，李女士購買了一款名為紅色蝸牛嬰初霜的產品，母嬰店稱該產品是中藥成分，沒有危害�？墒褂煤�，孩子癥狀沒有緩解，還出現了大面積的疹子。
隨后，李女士在社交平臺查詢后發現，使用紅色蝸牛產品后出現紅腫、起痘的現象并非個例。上游新聞記者梳理發現，在社交平臺上，紅色蝸牛的嬰初霜一直在被大量推薦，不少寶媽在寶寶出現皮炎后會使用該產品在寶寶患處進行涂抹，起初效果明顯，但隨著持續使用，寶寶的皮膚問題卻越來越嚴重。其中還有寶媽作為面霜和身體乳等給寶寶涂抹使用。
▲檢測報告提到，紅色蝸牛嬰初霜中含有他克莫司成分。圖片來源/受訪者供圖
紅色蝸牛官方公眾號顯示，紅色蝸牛嬰初霜中含有苦參、忍冬花、紅花、薄荷純植物提取物，具有止癢、抗菌、消炎、抗過敏、止痛的效果，還特意提到，產品中不含激素、香精、酒精、色素、礦油等化妝品危害添加物。既然是純天然提取，為何寶寶使用后會出現過敏、紅腫等癥狀？今年7月初，浙江知名評測機構老爸評測曾對該產品進行檢測后發現，這款紅色蝸牛嬰初霜中雖然不含有激素，但卻含有他克莫司成分。
▲紅色蝸牛稱系植物提取，但經權威檢測，含有禁用物質。圖片來源/紅色蝸牛官方
據國家藥品監督管理局發布藥品說明稱，他克莫司是一種強力的免疫抑制劑，屬于治療中度或者重度皮炎的抗生素，為處方藥，用于成年人或2歲以上兒童。目前醫用他克莫司軟膏中的他克莫司含量為300mg/kg。但據上游新聞記者獲取的紅色蝸牛嬰初霜檢測報告顯示，其中他克莫司的含量為340mg/kg。而根據我國《化妝品監督管理條例規定》，使用禁止用于化妝品生產的原料、在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，屬于違法行為。
▲浙江臨海市場監督管理部門發文稱，封存的3批產品均檢測出他克莫司成分。圖片來源/浙江臨海市場監管
針對紅色蝸牛嬰初霜含有他克莫司成分的情況，7月12日，浙江臨海市場監督管理局發布消息稱，接廣東省藥品監督管理局信息，標示“產品名稱：紅色蝸牛嬰初霜”、標示“備案人／生產企業：廣州中浩生物科技有限公司”的化妝品、備案編號為“粵G妝網備字2022312819”的產品涉嫌非法添加“他克莫司”，該局已責令廣州中浩生物科技有限公司暫停生產經營，并召回上述產品。臨海市場監督管理局發現，臨海3家經營單位庫存共計有上述紅色蝸牛嬰初霜10盒，分屬3個不同批次，執法人員對上述產品進行現場抽樣并送至檢測機構進行檢驗。目前，三批送檢產品均檢出“他克莫司”。
此外，上游新聞記者從國家藥品監督管理局國產普通化妝品備案信息平臺看到，目前，該廠包括紅色蝸牛嬰初霜在內的46款嬰童護理產品備案信息已被注銷，涉及寶媽們常用的杏修璞護保濕潤膚面霜、杏修璞護霜（嬰兒型）、菲諾熊草本嬰膚霜等。
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多款冷敷、乳膏產品被檢出激素
實際上，紅色蝸牛生產商之一的廣州恒瀾生物科技有限公司，2022年10月就曾被曝出3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。廣東省藥監局對該公司作出10年內不給予其提出的化妝品備案和不受理其提出的化妝品行政許可申請的頂格處罰。廣州恒瀾生物生產負責人也被給予終身禁止從事化妝品生產經營活動的處罰。
而除了紅色蝸牛外，上游新聞記者調查發現，孕嬰專用的醫用冷敷凝膠、寶寶抑菌乳膏等中也被曝含有包括各類激素在內的違規添加成分。
上游新聞記者通過門店及電商平臺下單了樂某堂孕嬰專用冷敷凝膠后發現，該產品呈淺橘黃色，有較濃的香味，霜狀的產品涂抹在皮膚上有冰涼的感覺，但多次涂抹后有輕微瘙癢、刺痛感。該產品用途中標明，產品使用于兒童及成人皮膚炎癥的護理、瘙癢、濕疹、皮炎、癬癥、腳氣、蚊蟲叮咬等，但說明書中卻并未對成分進行標注。
▲企業回應稱，該產品2022年就已停產，目前已通過法律途徑處理。圖片來源/上游新聞記者 時婷婷
有使用過的寶媽表示，在線上和線下，這款面霜人氣都較高，也有不少人推薦這款產品對寶寶輕微濕疹見效很快，但就是因為快，讓其對產品的成分產生了懷疑。上游新聞記者根據其說明書中的生產備案憑證號查詢后發現，魯濟械備20180633號的生產備案憑證號在國家藥品監督管理局網站及山東省藥品監督管理局網站上均無法查詢到。
▲經查詢，樂某堂醫用冷敷凝膠的備案批號并不存在。圖片來源/國家藥品監督管理局
另據權威檢測機構出具的檢測報告顯示，通過高分辨質譜篩查發現產品中含有益康唑、特比萘芬、氯倍他索丙酸酯、咪康唑成分。公開信息顯示，益康唑、特比萘芬、咪康唑為抗真菌成分，氯倍他索丙酸酯為調解代謝及免疫力的糖皮質激素。多名三甲醫院兒童皮膚科、內科醫生介紹，這些成分大多用于重度、中度皮癬類、濕疹類病癥治療，但是即便是成人也不建議長期或在未遵循醫囑的情況下使用�！皨胗變狠p度濕疹或皮膚類疾病不建議使用，會出現紅疹、過敏、皮炎等問題，如果很嚴重的皮膚疾病，醫生會開具激素類藥膏，但要嚴格遵照醫囑，或在醫生陪同下使用。不建議家長隨意為孩子涂抹具有抗真菌、激素類藥膏或凝膠�！眱和つw科醫生說。
▲經檢測，樂某堂冷敷凝膠中含有抗生素和激素成分。圖片來源/受訪者供圖
針對樂某堂醫用冷敷凝膠的檢測情況，全國食品工業標準技術委員會委員，中國毒理學會理事白利強介紹，按照國家相關標準，作為醫療器械冷敷凝膠里面不應該含有任何的藥物成分，也就是說這些成分均不得檢出。按照檢測報告，其中含量最高的咪康唑超標18萬倍，而糖皮質激素氯倍他索丙酸酯也超標4600倍。
此外，在另外兩款能夠查詢到備案字號的嬰幼兒冷敷凝膠中也檢測到了激素、抗真菌類藥品成分。一款寶寶抑菌乳膏還在檢測中被發現含有硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索兩種藥物成分，而這款寶寶抑菌乳膏在被當地衛生部門認定含有禁用物質并處罰后，目前仍在銷售。
對于有網友曝光其在孕嬰專用冷敷凝膠中添加違禁成分，8月1日，樂某堂冷敷凝膠生產廠家回應上游新聞記者表示，該產品2022年就已停產，此前生產的產品并不含有禁用添加成分，且停產后產品備案憑證號等也相應注銷。廠家負責人稱，對于被曝光的情況已經報警，并準備通過法律途徑解決。但當記者問及2022年就已停產，為何記者購買到的產品生產日期為2023年5月8日時，該負責人稱自己并不清楚，只多次提及是有人炒作。
8月2日，上游新聞記者將該情況向山東省藥品監督管理局進行了反映，工作人員記錄相關情況后表示，如果經核實備案號被注銷，那說明該企業存在問題。還能買到新生產的產品有兩種可能，一種是信息被冒用，一種是企業違規生產。會將該情況轉交給相關部門進行核查處理，并作出處理結果。
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專家提示：見效越快越要警惕
上游新聞記者梳理發現，這些含有藥物、激素成分的嬰幼兒產品多為械字號和消字號產品。而近年來，有關“寶寶霜”被檢測出添加激素、藥物的事例，幾乎每年都會被熱議，不少網紅帶貨宣稱無添加的產品也屢屢出現翻車事件。
參與檢測的老爸評測日化技術工程師懷英向上游新聞記者表示，《消毒產品生產企業衛生規范》等相關規定明確提到，“消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料�！倍�2023年7月7日，國家藥監局網站發布的《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》化妝品補充檢驗方法，規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。其中，化妝品中他克莫司的檢出濃度上限為0.01mg/kg，由此可以看出，不少嬰幼兒產品中添加過量激素和抗真菌類產品均為違規行為。
而全國食品工業標準技術委員會委員，中國毒理學會理事白利強則明確表示，現在市面上寶寶濕疹類產品，如果效果真的好，要不就是研發實力強，能研發出好的產品，要不就是廠家膽子足夠大，敢添加別人不敢添加的成分�！按蠹乙欢ㄒ⒁�，效果奇好的十有八九是藥。不過不是所有的激素都不能用，而是要在醫生的指導下小心謹慎地使用�！卑桌麖姳硎�，效果越明顯越要警惕，要看清楚成分后再給寶寶使用。
而上游新聞記者從市場監督管理局及多地食藥監部門了解到，目前市場上銷售的嬰兒霜、嬰幼兒冷敷凝膠等大都主要分為“妝字號”和“消字號”兩種。而“消字號”的許可證發放此前主要由省級以下衛生行政部門負責，審批時間短、費用低，且企業無需標注出產品所有成分，只需檢測是否具有“消毒”“抑菌”的能力，且相較于需要有國家藥監部門審批的“妝字號”產品，“消字號”的產品違法成本也更低。這就是“消字號”類“寶寶霜”成為違規添加的重災區的主要原因。同時，新華社此前報道中也提到，相關專家證實，在備案審批環節，國家規定的檢驗項目不包含激素成分，這就給了一些企業可乘之機。
另根據工商登記信息公布數據顯示，我國目前有超47萬家經營范圍含“抗菌、抑菌、除菌、殺菌、消毒產品、消毒用品、消字號”相關企業。而在這47萬多家企業中，有超11萬家企業的經營范圍同時包含“嬰兒、嬰幼兒”產品，占比達24%。對于這個數據，有業內人士和檢測人員表示，對于“消字號”產品的規范，除了要規范行業行為外，更重要的是職能部門要加強對消毒產品的質量監管，增加抽檢頻率，暢通投訴舉報渠道，加大對違法添加、涉醫宣傳、虛假宣傳等行為的打擊力度。
此外，北京京本律師事務所主任連大有律師認為，對于違規添加禁用成分的廠家也要加大違法成本，針對故意生產缺陷產品，造成人身嚴重損害的，情節嚴重的可以根據《刑法》規定以“生產、銷售不符合安全標準的產品罪”“生產銷售偽劣產品罪”追究其刑事責任。他建議主管部門及時將相關處罰案例對外發布，在提醒消費者的同時，也對違法企業起到震懾作用。
上游新聞記者 時婷婷
[責任編輯：李丁丁]
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